Precigen объявляет положительные данные фазы 1 для PRGN

Новости предоставлены

05 июня 2023 г., 16:05 по восточному времени

Поделиться этой статьей

– PRGN-3005 хорошо переносился, не имел дозолимитирующей токсичности, не имел CRS выше 2 степени и не имел нейротоксичности – – Клетки PRGN-3005 демонстрировали экспансию и персистенцию при доставке посредством внутрибрюшинной или внутривенной инфузии без лимфодеплеции или внутривенной инфузии после лимфодеплеции. демонстрация эффективности mbIL15 – Однократная внутривенная инфузия после лимфодеплеции снизила опухолевую нагрузку у 67% пациентов, получавших тяжелое предварительное лечение (в среднем от 8 или более предшествующих терапий), при этом 90% отдельных целевых поражений демонстрировали стабильное заболевание или частичный ответ – PRGN- 3005 клеток UltraCAR-T оцениваются в рамках исследования расширения дозы фазы 1b с внутривенной инфузией после лимфодеплеции и повторной инфузией. Лучший ответ на лечение достиг стабильного заболевания в течение более 18 месяцев после неудачи 9 предыдущих линий лечения; результаты, достигнутые с помощью двух доз клеток UltraCAR-T, составляют несколько миллионов –

ГЕРМАНТАУН, Мэриленд, 5 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Precigen, Inc. (Nasdaq: PGEN), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных генных и клеточных методов лечения для улучшения жизни пациентов, сегодня представила положительные данные на Ежегодное собрание Американского общества клинической онкологии (ASCO), 2023 г., по результатам фазы 1 клинического исследования фазы 1/1b по оценке безопасности и эффективности PRGN-3005 UltraCAR-T® у пациентов с поздней стадией платинорезистентного рака яичников (Реферат № 5590). Презентацию провел Джон Б. Ляо, доктор медицинских наук, доктор философии из Института противораковых вакцин Вашингтонского медицинского университета и ведущий исследователь клинического исследования PRGN-3005.

«Мы довольны результатами исследования фазы 1, которые демонстрируют благоприятный профиль безопасности для PRGN-3005 UltraCAR-T. Наши методы лечения UltraCAR-T по-прежнему хорошо переносятся без дозолимитирующей токсичности на всех клинических стадиях нашего портфеля UltraCAR-T. », — сказала Хелен Сабзевари, доктор философии, президент и генеральный директор Precigen. «На этой ранней стадии нас воодушевляет то, что пациенты в группе внутривенного введения плюс лимфодеплеция показали стабильный или частичный ответ в 90% отдельных целевых поражений, и что представленное тематическое исследование продемонстрировало, что повторное введение еще больше снижает опухолевую нагрузку. UltraCAR-T является единственной платформой CAR-T, которая продемонстрировала способность расширяться и сохраняться, а также демонстрировать снижение опухолевой нагрузки и поражений с помощью низких доз клеток UltraCAR-T в этой популяции пациентов с раком яичников, прошедших интенсивное предварительное лечение. В настоящее время мы находимся на этапе 1b. исследование увеличения дозы на уровне дозы 3 посредством внутривенной инфузии с лимфодеплецией и повторным введением дозы».

«Симптомы рака яичников не всегда очевидны, и его часто диагностируют на поздней стадии, когда рак распространяется на отдаленные части тела, что приводит к исторически плохим результатам», - сказала Мэри Л. (Нора) Дисис, доктор медицинских наук, преподаватель в Онкологический исследовательский центр Вашингтонского университета и Фреда Хатчинсона и один из ведущих исследователей исследования PRGN-3005. «Пациенты, включенные в программу, проходили интенсивное предварительное лечение, в среднем 8 или более предшествующих линий терапии, и имели значительно позднюю стадию заболевания с высокой исходной опухолевой нагрузкой и отдаленными метастазами. PRGN-3005 привел к снижению опухолевой нагрузки у 67% пациентов, которые получили только одну внутривенную инфузию после лимфодеплеции. Нас воодушевляет распространение, персистенция и активность клеток UltraCAR-T, полученных с использованием ночного процесса в этой популяции пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение, а также с учетом благоприятного профиля безопасности и предварительных активности, мы с нетерпением ждем возможности использовать клетки PRGN-3005 у пациентов с меньшим количеством предшествующих линий терапии их заболевания».

PRGN-3005 UltraCAR-T представляет собой клеточную терапию с аутологичным химерным антигенным рецептором T (CAR-T), производимую с использованием невирусной доставки генов и исследующуюся для лечения пациентов с распространенным, рецидивирующим платинорезистентным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины. .